Сведения, которые необходимо указывать в заявлении о регистрации медицинского изделия.

Регистрация медицинских изделий предусматривает составление заявления разработчиком, производителем изделия мед. назначения или его уполномоченным представителем (заказчиком). Оно подается вместе с комплектом всех необходимых документов в органы регистрации. В заявлении указываются такие сведения:

1. наименования изделий или оборудования медицинского назначения. Здесь также указываются принадлежности, необходимые для его эксплуатации; 
2. полное или сокращенное наименование разработчика, адрес, наименование фирмы, организационно-правовая форма (для юридических лиц), e-mail, номер телефона; 
3. полное или сокращенное наименование производителя, название фирмы, организационно-правовая форма (для юридических лиц), место расположения, e-mail, номер телефона;
4. полное или сокращенное наименование представителя производителя, название фирмы, организационно-правовая форма (для юридических лиц), место расположения, e-mail, номер телефона;  
5. полное или сокращенное наименование юридического лица, получающего регистрационное удостоверение, название фирмы, организационно-правовая форма (для юридических лиц), место расположения, e-mail, номер телефона; 
6. адрес изготовителя изделия или оборудования мед. назначения; 
7. установленное производителем предназначение мед. изделия; 
8. вид продукции по номенклатурной классификации изделий мед. назначения; 
9. классы потенциального риска при эксплуатации изделий по номенклатуре классификации мед. изделий;
10. коды медицинского изделия по Общероссийскому классификатору изделий мед. назначения; 
11. способ получения удостоверения о регистрации и сведения, связанные с процедурой регистрации. 

Перечень документов, которые необходимы для государственной регистрации медицинской продукции:

ксерокопия документа, которым подтверждаются полномочия представителя производителя; 

нормативная документация на мед. изделие;

сведения о технической документации; 

документация эксплуатационного характера, которая включает руководство и инструкцию по применению данной продукции; 

фотоизображение общего вида продукции со вспомогательными принадлежностями, (если их размер не меньше 18x24 см); 

документы о тех. испытаниях оборудования или инструмента; 

документы о прохождении токсикологического исследования; 

документы о результатах испытаний изделия для установления типа измерительных средств; 

список всех прилагаемых документов.

==========================================================

Москва - регистрация торговой марки.